BEZPEČNOSŤ RASTLINNÝCH STEROLOV
Rastlinné steroly sú prirodzenou súčasťou bežnej stravy. Napriek tomu, že v žiadnej klinickej štúdii pripravovanej v minulosti neboli preukázané nežiaduce účinky, rozhodla sa spoločnosť Unilever urobiť pred uvedením rastlinného tuku Flora pro.aktiv na trh rozsiahly výskum bezpečnosti zameraný na konzumáciu zvýšeného množstva rastlinných sterolov. Súčasťou tohto výskumu bolo aj hodnotenie nezávislými odborníkmi. Výsledky týchto štúdií boli dôležitou súčasťou podkladov predložených pri schvaľovaní podľa Smernice EU o potravinách nového typu, aby spoločnosť získala súhlas uvedením týchto potravín na trh všetkých členských štátov EU.
Z údajov poskytnutých regulačnému orgánu k schváleniu vyplynulo nasledovné:
-
V žiadnej klinickej štúdii nebol pri rastlinných tukoch obohatených rastlinnými sterolmi preukázaný žiadny významnejší nežiaduci účinok
-
Výsledky hodnotenia bezpečnosti ukázali, že rastlinné steroly nemajú žiadny výraznejší účinok na črevá, žlčové kyseliny ani metabolizmu estrogénu. Žiadne výraznejšie nežiaduce účinky neboli preukázané ani pri klinických chemických analýzach, hematologických analýzach a chemických rozboroch moču.
-
Bolo spracovaných mnoho testov toxikologickej bezpečnosti až do sto násobku faktoru bezpečnosti. Tieto štúdie potvrdili, že rastlinné steroly nie sú toxické a že nemajú žiadny vplyv na reprodukčnú sústavu.
Zistilo sa určité zníženie hladiny karotenoidov v krvi, ktoré súviselo s množstvom konzumovaných rastlinných sterolov. Nezávislí odborníci sa však zhodujú, že toto zníženie, ktoré zďaleka nedosahuje bežných výkyvov daných ročným obdobím, nie je biologicky významné a v prípade produktu, ktorý výrazne znižuje hladinu cholesterolu v krvi, je prijateľné. Bolo preukázané, že znižovaniu hladiny karotenoidov zabraňuje dostatočná konzumácia ovocia a zeleniny obsahujúca karotenoidy v bežnej strave (Noakes a kol., 2002).
Vstrebávanie rastlinných sterolov stenami tenkého čreva do krvného obehu je iba minimálne (1 až 5 %). Odborníci sa navyše domnievajú, že miera vstrebávania v percentách sa rastúcim príjmom rastlinných sterolov znižuje. Dokonca aj pri zvýšenom príjme rastlinných sterolov neprekračuje koncentrácie rastlinných sterolov v krvi 1 % celkovej koncentrácie sterolov v krvi (Weststrate a Meijer, 1998; Hendriks a kol., 2003; Jones a kol., 2000; Amundsen a kol., 2002).
Vedecký výbor EU pre potraviny dospel k záveru, že rastlinný tuk Flora pro.activ je bezpečný, účinný a že sa môže predávať na európskom trhu.
